河南省宠物***协会分析:农业部关于促进兽***产业健康发展的指导意见

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农业部关于促进兽***产业健康发展的指导意见


各省、自治区、直辖市畜牧兽医(农牧、农业)厅(局、委、办),新疆生产建设兵团畜牧兽医局,***兽医***品监察所(农业部兽***评审中心):


兽***产业是促进养殖业健康发展的基础性产业,在保障动物源性食品安全和公共卫生安全等方面具有重要作***。近年来,我国兽***产业发展迅速,产业规模快速增长,产品质量不断提高,服务能力显著增强。但是,兽***产业自主创新能力不强、产业结构不合理、产品同质化严重、市场秩序不规范、监管体系不健全等问题依然存在,产业发展与监管工作仍面临诸多挑战。为适应我国经济社会发展和健康养殖需要,现就促进兽***产业健康发展提出以下意见。


一、充分认识促进兽***产业健康发展的重要意义


(一)促进兽***产业发展是保障养殖业稳定健康发展、促进农民增收的客观要求。兽***是预防、***和诊断动物疾病的重要物资,是保障养殖业健康稳定发展不可或缺的投入品。促进兽***产业健康发展,***安全、有效、质量可控的兽***,有利于增强动物疾病防治能力,提高养殖业生产效率和质量安全水平,促进农民增收。


(二)促进兽***产业发展是保障动物源性食品安全的必然选择。促进兽***产业健康发展,加强兽***生产、经营和使***全程监管,***使***安全、有效、低毒、低残留兽***是管理兽***残留相关动物源性食品安全风险的有效手段,有利于保障人民群众“舌尖上的安全”。


(三)促进兽***产业发展是维护公共卫生安全的客观需要。优质***的兽******、兽医诊断制品,对于防控禽流感、***、猪链球菌病等突发重大动物***,维护公共卫生安全具有重要作***。促进兽***产业健康发展,将为重大动物疫病和人畜共患病防控工作***有力的物质保障。


二、总体要求


(四)指导思想。牢固树立创新、协调、绿色、开放、共享的发展理念,贯彻落实***、***关于食品安全工作的决策部署,按照去产能、去库存、去杠杆、降成本、补短板的要求,以转变兽***产业发展方式为主线,以满足动物疫病防控需要、保障动物源性食品安全、公共卫生安全、生态环境安全为出发点和落脚点,健全兽***行政管理、技术***和执法监督体系,完善政策法规标准,加强产业结构调整和科技创新,提升兽***监管能力,促进兽***产业健康发展。


(五)基本原则


--坚持依法行政与落实责任相结合。完善管理体制,创新监管机制,依法严格监管。强化企业质量主体责任,健全质量管理体系,严格执行兽***生产质量管理规范(GMP)、经营质量管理规范(GSP)等规定,保障和提升产品质量。


--坚持创新驱动与结构调整相结合。坚持分类指导,完善审评制度,加快审批急需兽***。优化创新环境,激发创新活力,强化新产品、新技术等要素***。支持技术改造和生产建设,鼓励企业调整产品结构,丰富兽***市场,促进产业发展。


--坚持市场主导与***引导相结合。尊重市场规律,强化企业市场主体地位。加强***引导,严格控制新增产能,加快淘汰落后产能,推进企业转型发展、产业结构优化升级。


--坚持全程监管与诚信自律相结合。实施兽***质量全程监管,维护公平竞争市场秩序。建立诚信管理制度,改善市场诚信环境。充分发挥行业协会等中介组织在品牌孵化、行业自律等方面的功能和作***,规范行业发展。


(六)主要目标


力争到2020年实现以下目标。


--产业结构进一步优化。中型以上兽***生产企业达到70%以上,产能利***率提高10个百分点以上,产业小散乱局面有效扭转,集中度进一步提升,形成若干具有自主知识产权、品牌名优、竞争力强的大型兽***生产企业,力争兽***产业生产产值达到550亿元,实现产业质量和效益同步提升。


--兽***质量进一步提高。兽***质量抽检合格率稳定保持在95%以上,畜禽产品兽***残留检测合格率超过97%,兽***生产经营行为进一步规范,生产经营主体的守法意识进一步增强,兽***质量安全水平稳步提高。


--产品种类进一步丰富。畜禽、宠物、蜂蚕以及水产养殖***兽***产品不断丰富,新制剂和现代中兽***制剂开发等取得重大进展,基本形成门类较为齐全、品种相对多样、技术较为先进、产品相对丰富的兽***生产格局。


--兽***监管体系进一步完善。兽***管理政策和法规体系进一步健全,标准规范更加科学完善,行业监督管理更加有效,促进产业持续健康发展的政策、法规、标准体系和市场环境更加优化。


--技术***和科技创新能力进一步提升。兽***注册审评技术规范更加完善,技术***体系更加健全,兽***、兽***残留及耐***性检测能力大幅提高。产业技术研发创新体制机制更加完善,企业创新能力明显增强,兽***科技总体水平得到较大提升。


三、优化产业结构,提升集约发展水平


(七)发挥市场主体作***。充分发挥市场在资源配置中的决定性作***,激发各类市场主体在兽***产业发展中的活力。引导社会资本***新兽***研发、兽***生产和营销,形成一批研发能力强、生产技术先进和营销网络完善的兽***产业集团。鼓励兽***企业通过兼并、重组、入股、***等方式,加快淘汰“小、散、差”等落后产能,提高兽***产业规模化水平和集约化程度。引导兽***企业与养殖企业、动物诊疗机构等兽***使***单位建立更紧密的联系,提高兽***产品和营销服务的针对性和适***性。


(八)抑制企业盲目扩张。加强宏观调控,坚决遏制兽***生产企业低水平重复建设势头。改革完善强制免疫***定点企业***制度。严格控制和逐步压减转瓶培养方式、粉散预混剂等简单剂型的过剩生产能力。提高兽***产品批准文号技术审查标准,严把兽***产品准入关。修订完善兽***GMP管理规范,提高兽***生产企业准入门槛,坚决淘汰管理水平低、生产工艺落后和质量安全隐患多的生产企业。


(九)调整产品结构。支持发展动物专***原料***及制剂、安全***的多价多联***、新型标记***及兽医诊断制品。加快发展宠物、牛羊、蜂蚕以及水产养殖***动物专******,微生态制剂及低毒环保***。加快开发水禽、宠物、牛羊和水产******。逐步淘汰有潜在安全风险、疗效不确切等问题的兽***。


(十)优化生产技术结构。重点发展悬浮培养、浓缩纯化、基因工程等***生产研制技术,提高***生产技术水平。加大兽医诊断制品规模化、标准化和产业化生产技术研发力度,重点强化稳定性和可重复性等生产工艺的研究。支持利***现代先进技术开发浇泼剂(透皮剂)、缓释、控释剂、靶向、粘膜给***制剂等新剂型、新工艺。


(十一)加快中兽***产业发展。支持中兽***产业发展,建立符合中兽***特点的注册制度。鼓励并支持对疗效确切的传统中兽***进行“二次开发”,简化源自经典名方复方制剂的审批。整合中兽***企业优势资源,打造一批***中兽***生产企业。加大传统中兽***传承和现代中兽***创新研究。加大知识产权保护力度,支持中兽***新产品研发。鼓励中兽***应***现代中***生产新技术、新工艺提高中兽***质量控制技术。加强疗效确切中兽***和***物饲料添加剂研发,扶持饲******替代产品创制,支持兽医专******材标准化种植***建设。


四、加强技术创新,提升产业竞争能力


(十二)推进创新体系建设。支持产学研***相结合,鼓励建立企业间、院企间、校企间的研究共享平台,推进国家重大科研设施和大型仪器设备向社会开放,形成分工协作、优势互补的兽***科技创新和***格局,引导企业在科技创新中发挥主体作***,支持有条件的企业建立研发机构,增强具有自主知识产权产品的研发能力。加强兽***科技信息采集发布工作,定期发布兽***科研、市场等信息,减少盲目开发与重复建设。


(十三)强化质控技术研发。大力开展兽***检验检测新技术研究。以禁***兽***和人*********为重点,加大兽***特别是中兽***中非法添加其他成分检测方法标准的研究、制定力度。推进兽***快速检验技术研究以及在基层的应***。鼓励生产企业和检验机构开展兽***生物制品效力检验替代方法的研究和应***。开展原辅材料质量控制、无特定病原体(SPF)鸡(胚)病原微生物检测方法、标准***研究。开展***免疫效果评价和风险分析研究。加强残留检测技术研究,研制高通量快速检测***盒。开展动物源***耐***性监测、风险评估和控制技术研究。


(十四)加强人才队伍建设。充分发挥兽***检验机构、大专院校、科研单位和行业协会等方面优势,加快培养兽***产业科技领***人才和创新团队,增强兽***产业科技力量。顺应市场需求和产业结构调整,有序扩大社会化职业技能鉴定范围,开展新兴职业能力考核认证。加强技能服务型实***人才培训,鼓励社会力量参与职业技能开发,不断完善学校教育与企业培养、***推动与社会支持相结合的兽***技能人才培养体系。


五、完善技术***体系,夯实产业发展基础


(十五)完善质量标准体系。研究***兽***标准管理办法,探索建立以兽***典为基础、注册标准为主体、企业标准为补充,内容完整、层次分明的兽***标准体系。加强标准的科学研究,提高标准的科学性、先进性和适***性。建立兽***标准评价和淘汰机制,及时清理、淘汰风险较高、检测项目不全的质量标准。积极开展兽***生产***辅料、包装材料的质量标准研究。逐步完善兽医器械标准体系。鼓励企业实施高于国家标准的企业标准。加强国际合作和交流,推动我国兽***标准与国际接轨。


(十六)完善质量检验体系。研究制定省、地(市)兽***检验机构建设标准。加强兽***检验机构检测能力建设。开展地(市)级兽***检测能力考核,对符合条件的机构,依法授权其开展兽***检测***。加快区域兽***生物制品检测实验室建设步伐,鼓励企业兽***质量检测室申请实验室认证,完善兽***生物制品检测体系。建立全国兽***检验技术信息数据管理平台,促进技术交流和资源共享。


(十七)完善残留监控体系。在加强国家兽***残留基准实验室和各省级兽***残留检测机构基础建设的同时,强化地市级兽***残留检测能力建设。完善兽***残留限量标准体系,制定完善兽***残留检测办法,为***开展残留检测***技术支持。鼓励企业兽***残留检测室申请实验室认证,提高企业的检验水平。完善兽***残留快速检测***盒管理,鼓励开展动物产品兽***残留快速检测。持续实施兽***残留监控计划,提高检测覆盖面,强化阳性样品追溯管理。


(十八)完善风险评估体系。制定兽***风险评估和安全评价技术规范。完善新兽***安全评价标准,强化兽***上市前风险评估。加强对有潜在安全风险兽***品种的安全性监测和再评价工作,推进***物饲料添加剂再评价。合理***全国动物源***耐***性监测点,完善国家动物源***耐***性监测数据库,为临床科学*********技术***。


(十九)完善标准物质制备体系。加强兽***标准物质管理,完善标准物质制备和标定规程,建立兽***标准物质审核制度,实行兽***标准物质与新兽***注册、进口兽***注册与再注册或变更注册关联审批。建立无法定标准物质的兽***产品退市制度,清理无法定标准物质的进口兽***注册标准和产品批准文号。鼓励科研机构和生产企业参与标准物质研发和制备工作,提升兽***标准物质制备和供应能力。


六、创新营销发展模式,营造良好市场环境


(二十)加强品牌建设。实施兽***品牌创新战略,引导兽***企业通过技术创新、服务创新和品质创新,培育一批拥有自主知识产权、市场竞争能力强、国际影响力大的兽******品牌、***。完善兽******审查制度,加大对兽***品牌宣传***力度,提高品牌兽******度和市场占有率。加大兽***品牌保护力度,会同有关部门严厉打击虚假宣传、***侵权等违法行为。


(二十一)构建现代营销模式。推进兽***流通企业资源整合,加快构建现代兽***物流体系。加快推进兽***GSP修订步伐,适当简化兽***连锁经营许可手续,放宽仓储设施要求,允许跨地(市)设立仓储中心,发展兽***连锁经营。鼓励大型兽***生产企业设置区域配送中心,主动适应现代物流业态。加快研究制定互联网兽***经营管理办法,推动兽***电子商务发展,规范兽***网络经营行为。


(二十二)加强诚信体系建设。建立兽***诚信管理制度,改善市场诚信环境。建立兽***研发、生产和经营企业信***记录,依法、客观收集信***信息。实施跨部门失信行为联合惩戒,严把行政许可审批关。鼓励各地开展企业信***等级评价,实施差别化监管。充分发挥行业协会在促进行业自律、规范行业秩序、维护行业声誉等方面的重要作***。加强对兽***企业的社会诚信监督,推行行业自律公约,引导企业加强自律,营造健康有序发展环境。


七、深化对外合作,增强产业国际竞争能力


(二十三)拓展国际发展空间。充分利***国内国际两个市场、两种资源,不断拓展兽***产业发展空间。研究制订兽***加工出口管理制度,允许国内兽***生产企业开展国际代加工服务。开展境外兽***管理法律法规研究,提高企业国际注册能力。鼓励有条件的兽***企业“走出去”,以参股控股、并购、租赁、境外上市、设立研发中心或在外设厂等方式进入国际市场,引导和支持兽***领域国际产能和技术合作。


(二十四)深化对外开放。建立公开、透明、平等、规范的兽***产业准入制度,不断扩大开放领域。推进进口兽***生物制品代理制度改革,完善境外兽***企业在华经营自身产品的管理制度。积极引进先进的管理经验和科学技术,加快推进我国兽***企业的技术升级和产业转型,提升我国兽***的国际竞争力。


八、提高监管能力,规范产业发展秩序


(二十五)提高监督执法能力和水平。按照“属地管理,分级负责,强化监督”的原则,整合执法资源,大力推进综合执法。加强基层执法队伍和执法能力建设。加强与***、食***等部门的协调配合,建立行政管理、监督执法、质量检验机构协作机制,做好行政执法与刑事司法衔接。完善上下级和同级***兽***行政许可、监督执法、质量检验信息通报制度,加强对大案、要案、跨区域案件协查、督查力度,依法从重处罚兽***生产经营使***违法行为。***落实《全国兽***(******)综合治理五年行动方案(2015-2019年)》,开展系统***的兽*********滥***及非法兽***综合治理行动。


(二十六)强化质量全程监管。督促企业落实兽***质量安全主体责任,严格执行生物安全管理等规定。***推进兽***“二维码”标识管理。建立完善兽******从生产到使***的全程可追溯制度,强化***存储、运输冷链监督管理。完善兽***监督抽检制度,强化假劣兽***的溯源执法。建立健全生产经营企业重点监控制度,实施精准监督检查。加大兽***分类管理制度实施力度,规范兽*********销售、使***行为。健全完善兽***不良反应报告制度,保证兽***的安全有效。加大养殖安全******宣传培训力度,严格执行休***期制度,规范养殖******行为。


(二十七)加强管理信息化建设。完善兽***行政审批和监管信息为基础的国家兽***产品基础信息数据库,及时采集、发布兽***行业信息。完善兽***行政审批信息系统,构建网上申报平台,逐步实现行政许可事项审批全程网络化。完善国家兽***产品追溯系统,建立贯穿兽***生产、经营和使***各环节,覆盖各品种、全过程的兽***“二维码”追溯监管体系。


九、加强统筹协调,完善产业发展措施


(二十八)健全完善法规规章。加快兽***法律法规制修订步伐,探索建立兽***分级分类管理、知识产权保护、兽***委托生产等制度,完善兽***注册、兽***生产许可、产品批准文号管理、兽***生物制品经营管理、兽***质量监督抽检、兽***临床和非临床试验监督检查等规章,严格新兽***界定,为兽***产业健康发展***法制保障。


(二十九)改革技术审评制度。探索建立全程责任到人、终身负责的审评制度。合理界定兽***注册申请人、兽***审评责任人和专家的权利和职责,推进兽***审评职业化,建立科学***的兽***技术审评新机制。加强审评队伍建设,调整审评及检测收费政策,平衡兽***审评能力与注册申请数量,确保审评质量。完善重大动物疫病应急兽***审批制度。简化审评环节、缩短审评周期,加快宠物、蜂、蚕、运动马匹以及水产养殖***新兽***特别是水生动物******的审评审批进程。采取宠物***兽***标准单列、靶动物增加、人******标准***等措施,加快宠物***兽***上市步伐。突出制品特异性、敏感性、一致性和可重复性评价,简化兽医诊断制品审评程序。开展兽***注册资料现场核查工作,规范兽***研制秩序。建立审评单位与申请人沟通交流机制,提高审评审批透明度,实现审评标准、审批程序、审批结果“***开”。


(三十)加大投入和政策扶持力度。积极协调、争取各有关部门***必要的***、税收等政策支持和***保障,支持兽***监管基础设施建设,配备必要的交通、通讯工具和执法取证、信息化办公设备,提高兽***监管能力,保证兽***监管工作顺利开展。


(三十一)营造良好社会氛围。充分利***广播、电视、报纸等传统媒体及互联网、***互联网等新兴媒体进行广泛宣传,提高兽***行业社会认知度。加强行业综合性展会的管理,充分利***展会宣传兽***产业发展成就,提高兽***行业形象。加大对***企业、单位宣传,积极营造有利于提振行业信心、促进产业健康发展的***氛围。